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金城醫(yī)藥集團董事長趙葉青
文/劉亞杰
“進入終端制劑領域以后，公司馬上迎來了行業(yè)的巨變，而且變革之深、范圍之廣可謂天翻地覆。”談到轉(zhuǎn)型，金城醫(yī)藥董事長趙葉青的思緒回到2014年。
為實現(xiàn)從醫(yī)藥化工向制藥全產(chǎn)業(yè)鏈的提質(zhì)轉(zhuǎn)軌，金城醫(yī)藥開始了一系列布局，先后在北、上、廣三地，收購成立泰爾制藥、素智藥業(yè)、金素制藥三家制劑生產(chǎn)企業(yè)。彼時，醫(yī)藥行業(yè)正迎來“兩票制”、醫(yī)?？刭M、國家“4+7”藥品帶量采購試點等全新變量。企業(yè)出圈與行業(yè)波動攪在一起，用“天翻地覆”來形容并不過分。
轉(zhuǎn)型后，一條具備“中間體+原料藥+制劑”的一體化制藥全產(chǎn)業(yè)鏈徹底打通，擁有化學合成與生物合成“雙合成”平臺的金城醫(yī)藥，完成了這次淬煉式的精進。
“這個不難。”談起之前的轉(zhuǎn)型與未來的深化發(fā)展，趙葉青常把這四個字掛在嘴邊。多年深耕鑄就的化工傳統(tǒng)優(yōu)勢和合成生物學技術(shù)儲備，已經(jīng)讓金城醫(yī)藥在多個細分領域耕耘出多款單品“隱形冠軍”。轉(zhuǎn)型有了底氣。
未來，夯實原料藥及中間體基礎優(yōu)勢，打造金城未來發(fā)展的核心——原料藥，加快拓展金城醫(yī)藥未來發(fā)展龍頭的終端制劑，探索CDMO/CMO服務模式商機，釋放“提取+合成煙堿業(yè)務”潛力，金城醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型并未止步，其縱向躍進之深、橫向跨度之廣，不亞于2014年的眾多挑戰(zhàn)。
立足“大醫(yī)藥”聚焦主業(yè)、拓展“大健康”聚力創(chuàng)新，金城醫(yī)藥沿著清晰的產(chǎn)業(yè)定位，依靠持續(xù)創(chuàng)新完成轉(zhuǎn)型，在趙葉青看來，順應未來市場需要的轉(zhuǎn)型，不再是“沙中建塔”，而是在堅實的基礎上崛起九層之臺。
發(fā)力“雙平臺”
“轉(zhuǎn)型”意味著路徑選擇，“創(chuàng)新”對應著突破軌跡。明確了方向，剩下的就是方式方法。對金城醫(yī)藥而言，這是決定命運的一步。
一直以來，金城醫(yī)藥以高效管理、業(yè)務規(guī)模、技術(shù)創(chuàng)新、化工產(chǎn)能等傳統(tǒng)TO B能力見長。照此發(fā)展，企業(yè)將會成為大工業(yè)流程中，一個足夠重要、卻缺少想象空間的小產(chǎn)業(yè)。
這顯然不是趙葉青期待的結(jié)果。在拓展生物醫(yī)藥板塊，提升終端能力，向制藥行業(yè)深入探索的時候，金城醫(yī)藥的主戰(zhàn)場早已超越過往。
“我們基于一整套平臺技術(shù)，可以集成化學合成與生物合成的‘雙合成’能力，在持續(xù)夯實化學原料藥、生物原料藥兩大‘ 發(fā)展核心’的基礎上，為很多行業(yè)服務。”趙葉青表示，將兩大學科的發(fā)展集中到金城醫(yī)藥的平臺，以制藥為核心主業(yè)強基擴土，成為金城醫(yī)藥篤定的戰(zhàn)略發(fā)展方向。
如今，金城醫(yī)藥已將自己作為“實驗田”，通過“雙平臺”優(yōu)勢完成內(nèi)生煥新。
過去，由于中間體4-AA需要在高溫高壓環(huán)境中完成化學催化難度大，廣泛應用于臨床重癥治療的培南類抗感染藥物，難以大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)；如今，金城醫(yī)藥通過生物合成技術(shù)，在生物酶的關(guān)鍵氨基酸位點進行生物信息學分析和基因工程改造，構(gòu)建了高密度發(fā)酵工藝和高效的酶催化反應體系，讓培養(yǎng)過程具備反應條件溫和、成本低、污染小、可大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)勢。
正是借助獨具特色的“雙合成”平臺優(yōu)勢，金城醫(yī)藥走出了一條“合成生物學”與“化學合成”相互輔佐，互為補充的創(chuàng)新發(fā)展之路：不僅優(yōu)化傳統(tǒng)化學合成的工藝流程，降低規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)門檻與成本，還減少70%的廢棄物排放，完成“綠色創(chuàng)新發(fā)展”模式的探索與升級。
截至2022年6月，金城醫(yī)藥已完成4-AA生產(chǎn)線工藝貫通。這是繼2021年煙堿產(chǎn)品后，又一個“生物酶催化+化學合成”產(chǎn)品的高質(zhì)量落地。目前，金城醫(yī)藥已建成300t/年的4-AA示范生產(chǎn)線，達產(chǎn)后實現(xiàn)新增銷售收入數(shù)億元以上。
“發(fā)展合成生物學周期會比較長，一旦成功就會有很大的發(fā)展空間。”趙葉青表示，明確了合成生物學的發(fā)展方向，金城醫(yī)藥正在加快積累自有知識產(chǎn)權(quán)的酶庫、基因操作原件、編輯技術(shù)、底盤微生物等合成生物學的平臺資源，持續(xù)打造和完善公司合成生物學研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。
這些年，在趙葉青主導下，金城醫(yī)藥不斷強化“雙平臺”的技術(shù)優(yōu)勢。早在2020年11月，已在生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化平臺的基礎上，成立包含9名博士、21名碩士的研發(fā)團隊，并聯(lián)合山東理工大學、華東理工大學、浙江大學、江南大學、中科院天津微生物所等高校和科研院所，共同推動合成生物學研發(fā)平臺建設。
如此看來，“雙平臺”優(yōu)勢不同于儲備明星產(chǎn)品，只能在短期內(nèi)釋放商業(yè)價值；而是融入未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新“生產(chǎn)工具”，能夠?qū)⒊晒?jīng)驗不斷復制。于此，無論拓展CMO/CDOM還是打造原料藥內(nèi)核、推動產(chǎn)品創(chuàng)新，金城醫(yī)藥都有了非常理想的“抓手”。
“合成生物學能夠基于化工、兼顧醫(yī)藥，同時增加更多可能性。”趙葉青說。
擁抱大健康時代
補充免疫系統(tǒng)功效的谷胱甘肽、提升抗氧化作用的蝦青素，以及修復肝功能的腺苷蛋氨酸……這些產(chǎn)品背后，都能在“大健康”概念中找到交集，這顯然不是巧合。
根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提升人民健康水平已經(jīng)成為國家重要發(fā)展戰(zhàn)略。為此，圍繞健康的消費趨勢——消費醫(yī)療、健康檢測、營養(yǎng)補劑、未來食品、功能飲料……眾多全新品類不斷涌現(xiàn)，滿足人們對美好生活日益增長的迫切需求。
公開數(shù)據(jù)顯示，截至2021年國內(nèi)營養(yǎng)品市場規(guī)模已超過2600億元，膳食補充劑及維生素產(chǎn)品占比達到70%，18-35歲年齡段消費者占比達到83.7%。
簡單三組數(shù)據(jù)，能夠粗略描繪出大健康時代的重要特征：這是一個非常龐大的市場，消費者正在建立“治未病”的消費理念；不過市場中提供的產(chǎn)品集中度過高，需要投入更多精力研究市場挖掘機會，開發(fā)更加豐富的產(chǎn)品滿足多樣化需求。
這樣看來，主動擁抱“大健康”時代，非常符合金城醫(yī)藥的價值觀：依托發(fā)酵類原料藥和生物活性產(chǎn)品，金城醫(yī)藥有能力開拓人類保健及動植物健康等廣闊的領域。
這一切還是基于關(guān)鍵醫(yī)藥中間體和特色原料藥的基礎，是醫(yī)藥的專業(yè)能力向大健康市場發(fā)起的一場“降維攻擊”。
“我們的谷胱甘肽菌種在成本實現(xiàn)、質(zhì)量水平上有著較大的優(yōu)勢。”趙葉青以谷胱甘肽為例，該產(chǎn)品原本臨床用于各類肝損傷的輔助治療，已成為金城醫(yī)藥拳頭產(chǎn)品；進入全新的領域，其抗氧化、美白、提高免疫力作用可廣泛應用于保健品和化妝品、動植物健康等領域。
趙葉青表示，金城醫(yī)藥計劃與更多外部團隊合作，加快谷胱甘肽在大健康領域的推廣銷售，從而形成新的增長曲線。
同樣的情況在煙堿產(chǎn)品中也能得到體現(xiàn)。不久前，金城醫(yī)藥發(fā)布公告表示，全資子公司金城醫(yī)化收到國家煙草專賣局下發(fā)的煙草專賣許可證準予許可決定書，取得國內(nèi)第一批煙堿許可證，獲得煙堿生產(chǎn)資格。
輿論普遍認為，經(jīng)過規(guī)范后的電子煙市場，將會成為金城醫(yī)藥新的業(yè)績增長點；不過趙葉青認為，國際上有企業(yè)生產(chǎn)戒煙用相關(guān)產(chǎn)品以及其他新消費領域，在追求健康生活的時代同樣有很大市場，金城醫(yī)藥也將借助“雙合成”優(yōu)勢， 為煙草減害化做出一家醫(yī)藥企業(yè)的貢獻。
2021年，全球?qū)焿A需求量約1000噸/年，金城醫(yī)藥提供200噸/年的產(chǎn)能。不過無論哪種形式，金城醫(yī)藥都能推出滿足需求的產(chǎn)品。借助創(chuàng)新性酶催化技術(shù)，人工合成煙堿的技術(shù)壁壘已經(jīng)被攻破，其煙堿純度可以達到99.7%。
借助“雙平臺”的支撐，金城醫(yī)藥在醫(yī)藥領域持續(xù)鞏固主業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略指引下，成功孵化腺苷蛋氨酸原料藥，并加速腺苷制劑申報，且在抗感染、抗病毒、慢病等治療領域持續(xù)發(fā)力布局多款原料藥與制劑管線，同時積極探索用合成生物學開發(fā)可供糖尿病患者食用的新一代甜味劑等更多具備廣闊的應用場景的“健康”產(chǎn)品，進一步拓展新的大健康應用場景和市場。當然，那不過是再一次的“技術(shù)下沉”而已。
“只要持續(xù)聚焦、聚合、聚力，這個并不難。”趙葉青表示。
隱形冠軍的“底牌”
對醫(yī)藥企業(yè)而言，當前是最好的時代，也是最壞的時代。
說它“好”不難理解。隨便翻看行業(yè)數(shù)據(jù)，就能找到藥企發(fā)揮價值的空間：參考公開統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年我國60歲及以上人口數(shù)量已經(jīng)達到26736萬人，占全國總?cè)丝诘?8.9%。
按照國際公認60歲及以上人口比重維持10-20%之間，中國已經(jīng)符合“輕度老齡化階段”標準。對健康和養(yǎng)生的訴求，隨之逐步成為社會熱門話題，從而構(gòu)成醫(yī)藥行業(yè)快速成長的底層動力。
不久前，東吳證券發(fā)布公告印證了這一點：2021年醫(yī)藥行業(yè)累計收入和凈利潤增速分別達到20.1%與77.9%；2022年一季度維持增速，對應增速分別達到21%與44.1%。
至于“壞”同樣說得通。面對均等的機會，企業(yè)之間形成巨大的競爭壓力。要知道，2021年底中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)為8337家；中小型企業(yè)數(shù)量居多，優(yōu)勝劣汰正集中于此。
“集采加劇了藥企集中度。”趙葉青對當前的行業(yè)形勢認知非常清醒：主客觀因素共同決定，藥企必須面對前所未見的變量因素。越是有積淀，構(gòu)筑原料藥+制劑一體化優(yōu)勢，確保在動蕩中巋然不動，越是能夠掌握發(fā)展的主動權(quán)。
趙葉青表示，金城醫(yī)藥始終聚焦高端醫(yī)化產(chǎn)品、高門檻特色原料藥和合成生物學產(chǎn)品、高水平仿制藥和改良型創(chuàng)新藥——金城醫(yī)藥不準備在低水平的復制上原地踏步，而是要畢其功于“創(chuàng)新”，打造創(chuàng)新性、品牌化、精益型的醫(yī)藥健康企業(yè)。
支撐他做出這些戰(zhàn)略決策，正是多年以來不斷優(yōu)化升級的產(chǎn)品“護城河”。
從歷史發(fā)展的角度，金城醫(yī)藥的第一張“王牌”，是頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)品。經(jīng)過多年發(fā)展，產(chǎn)品已輻射全球超過30個國家和地區(qū)，市場占有率超過50%，培育了AE-活性酯、頭孢克肟側(cè)鏈活性酯兩個頭孢類醫(yī)藥中間體“國家工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品”和多個“隱形冠軍”，是當之無愧的行業(yè)龍頭。
參考新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布《2022-2026年中國頭孢菌素類抗生素藥市場分析可行性研究報告》，2021年全球頭孢菌素市場規(guī)模約13.8億美元，預計2022-2026年將穩(wěn)定在13億美元規(guī)模以上。頭孢市場的穩(wěn)定表現(xiàn)，成為其平穩(wěn)發(fā)展的“壓艙石”。
對金城醫(yī)藥而言，“第一張”已經(jīng)不是“最具代表性”的王牌。2009年進入生物特色原料藥市場，金城醫(yī)藥已經(jīng)深耕十余年時間，推出谷胱甘肽、腺苷系列產(chǎn)品。目前，全球市場占有率近70%。
在“實業(yè)+資本”雙輪驅(qū)動的效應下，金城醫(yī)藥還在豐富終端制劑生產(chǎn)能力，膠囊、片劑、乳膏等多種產(chǎn)品，現(xiàn)在制劑產(chǎn)品12.29億元的收入，占公司收入39.16%，已成為占比增長最快的板塊。
經(jīng)過多年積累，金城醫(yī)藥已發(fā)展成為全球領先的頭孢類側(cè)鏈中間體生產(chǎn)科研基地，以及合成生物學原料藥谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸供應商，國內(nèi)知名抗感染及婦科專科藥物生產(chǎn)商，擁有國內(nèi)較豐富的頭孢抗菌素及婦科全生命周期系列產(chǎn)品。
截至目前，金城醫(yī)藥與全球上百家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，為全球30多個國家和地區(qū)及國內(nèi)3000多家醫(yī)療機構(gòu)、連鎖藥店提供醫(yī)藥健康產(chǎn)品。
2022年，放眼國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)與投資，投資界喊出了“生物造萬物”的口號，頂級醫(yī)藥資本皆曾領投合成生物學項目。其中，高瓴曾在四天內(nèi)宣布了三起相關(guān)投資。
無疑，投資熱潮之下，一批“新貴“將會誕生。然而，在政策、資本、市場的歷練下，能留下來的畢竟是少數(shù)，唯有技術(shù)積累豐富、產(chǎn)能有保障且擁有穩(wěn)定創(chuàng)新投入者，方能在大浪淘沙后基業(yè)長青。
轉(zhuǎn)自2022年8月11日《財經(jīng)》雜志
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