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打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)

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金城醫(yī)藥子公司泊沙康唑原料藥通過GMP符合性檢查
發(fā)布時(shí)間:2022-07-06

近日,金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》,昆侖藥業(yè)原料藥泊沙康唑已通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查(即GMP符合性檢查)。

山東金城昆侖藥業(yè)于2020年3月成立,2020年6月獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前原料藥有泊沙康唑、鹽酸阿考替胺、枸櫞酸托法替布等產(chǎn)品,均已在國家藥品監(jiān)督管理局審評中心備案登記。     

本次通過GMP符合性檢查的原料藥泊沙康唑?yàn)榈诙蝾惪拐婢?,可以預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染,同時(shí)適用于治療口咽念珠菌病、難治性口咽念珠菌病等。此次通過藥品GMP符合性檢查,標(biāo)志著泊沙康唑原料藥產(chǎn)品已具備上市銷售條件。

金城醫(yī)藥將以通過此次藥品GMP符合性檢查為契機(jī),堅(jiān)持“聚焦主業(yè)、聚合資源、聚力創(chuàng)新”的總體發(fā)展戰(zhàn)略,以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng),以滿足客戶和臨床需求為中心,堅(jiān)持“以促進(jìn)人類健康為己任,為客戶創(chuàng)造并提供高品質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),為社會大眾帶來更多健康與福祉”的方針,貫徹GMP各項(xiàng)管理要求,對標(biāo)FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)改進(jìn)提升質(zhì)量管理體系,為更多產(chǎn)品形成全球銷售布局而不懈努力。

                         (北京管理中心品牌文化部供稿)

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